Al congresso dell’American Thyroid Association (ATA) a Orlando, Florida, i cui lavori saranno inaugurati questo fine settimana (18-23 ottobre), un gruppo di ricercatori italiani presenterà i risultati di uno studio osservazionale che ha coinvolto pazienti con ipotiroidismo.

La levotiroxina (L-T4), l’ormone sintetico della tiroide, è il trattamento di elezione per milioni di pazienti ipotiroidei in tutto il mondo e rappresenta la migliore scelta per il ristabilirsi del benessere clinico e degli ottimali parametri ematici. Le attuali linee guida raccomandano che la L-T4 venga assunta a digiuno, cioè idealmente 60 minuti prima della colazione, sebbene nella pratica clinica sia spesso accettato un intervallo di almeno 30 minuti. Considerando che si tratta di una terapia a vita, questa prescrizione è causa di mancata aderenza alla terapia e, di conseguenza, si accompagna ad un frequente fallimento terapeutico.

Per diversi decenni, l’unica forma di L-T4 disponibile è stata la formulazione in compresse, ma negli ultimi anni sono state sviluppate formulazioni differenti dalla tradizionale compressa: si tratta della levotiroxina in forma liquida o in capsule soft gel.

Lo scopo dello studio che viene presentato a Orlando è quello di confrontare i valori di TSH osservati in pazienti ipotiroidei trattati con L-T4 liquida assunta 30 minuti prima della colazione o in concomitanza con la colazione stessa. Lo studio, della durata di 8 settimane, ha coinvolto 478 pazienti di cui 415 con tiroidite di Hashimoto e 63 pazienti che avevano subito l’asportazione della tiroide, 401 donne e 77 uomini; i dosaggi individuali della L-T4 non sono mai variati durante il periodo di osservazione.

Al termine dello studio non si sono rilevate variazioni del livello del TSH indipendentemente se l’ormone tiroideo veniva assunto 30 minuti prima o durante la colazione. Una sub-analisi è stata fatta in 102 pazienti che assumevano contemporaneamente altri trattamenti medici, quali ad esempio i farmaci inibitori della pompa protonica, il calcio, supplementi del ferro, o che assumevano fibre o latte di soia durante la colazione. Anche in questi casi, non si sono osservate variazioni statisticamente rilevanti.

Oltre alla numerosità dei pazienti e alla multicentricità, l’importanza di questo lavoro risiede proprio nella natura “real life” dello studio che ha “osservato” non andando ad interferire con le normali abitudini di vita dei soggetti esaminati. Questi dati evidenziano in modo indiretto la migliore compliance verso la formulazione liquida dei pazienti “in un mondo reale” e evidenzia una migliore stabilità della terapia liquida rispetto alle compresse a lungo termine.

Quella con la levotiroxina è sempre stata considerata, erroneamente, una terapia semplice: studi osservazionali hanno evidenziato che, in alcuni pazienti, anche dopo ripetuti aggiustamenti, non si riesce a ottenere il risultato desiderato. Possibili cause sono il ridotto o variabile assorbimento della LT4 causato da farmaci, alimenti o patologie gastroenteriche che provocano malassorbimento o il non rispetto del digiuno. In tutti questi casi la forma liquida della levotiroxina rappresenta la formulazione ottimale nel garantire il miglior assorbimento anche in presenza di variabili che renderebbero difficile il benessere del paziente

(*)TSH stability in hypothyroid patients assuming liquid levothyroxine thirty minutes before or at breakfast: results of a multicenter Italian study

Pirola I1, Brancato D2, Negro R3, Puxeddu E4, Antonelli A5,  Delbarba A1, Morelli S4, Scorsone A2, Cappelli C1.

Department of Clinical and Experimental Sciences, Endocrine and Metabolic Unit, University of Brescia, c/o 2^ Medicina Spedali Civili di Brescia, Piazzale Spedali Civili no. 1, 25100 Brescia, Italy; 2.  UOC Medicina Interna, PO Civico di Partinico, Centro Regionale di Riferimento per la Diabetologi e l’Impianto dei Microinfusori; 3. Division of Endocrinology. “V. Fazzi” Hospital. 73100. Lecce; 4) Dipartimento di Medicina, Università degli Studi di Perugia; 5) Department of Clinical and Experimental Medicine, Via Savi 10, I-56126 Pisa, University of Pisa, Italy

Studio presentato al 15th International Thyroid Congress (ITC)”, 15° Congresso Internazionale della Tiroide ospitato dalla “American Thyroid Association (ATA)” a Orlando, Florida (18-23 ottobre 2015)